Medikal Cihaz

Sterilite validasyonu, çevresel izleme ve ISO 11737 uyumlu mikrobiyolojik test.

ISO 11737 ve 21 CFR Part 820 gerekliliklerine uygun olarak medikal cihaz üretiminde mikrobiyolojik kalite kontrol. Biyoyük testi izolatlarının tanımlanması ve çevresel izleme programları.

Kullanım Alanları

  • Sterilite validasyonu
  • Biyoyük izolat tanımlama
  • Çevresel izleme